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顆粒強(qiáng)度測(cè)定儀無(wú)法有效檢測(cè)的藥品有哪些特點(diǎn)
顆粒強(qiáng)度測(cè)定儀一般用于檢測(cè)水果、化肥及藥品類的聚合強(qiáng)度,在相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。在藥品領(lǐng)域,儀器主要
是通過(guò)對(duì)顆粒劑、藥品片劑的硬度和抗壓強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè),其意義包括保證藥品質(zhì)量、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、保障藥品穩(wěn)定性以
及確保用藥安全有效等方面。通常檢測(cè)的藥品類型包括固體制劑顆粒、中藥提取物顆粒以及緩控釋制劑顆粒,不過(guò),顆
粒強(qiáng)度儀并非萬(wàn)能,而本文將帶領(lǐng)大家一起了解不適合用顆粒強(qiáng)度測(cè)定儀進(jìn)行檢測(cè)的藥品都有哪些特點(diǎn)。
1.粒徑過(guò)大或過(guò)小
因顆粒強(qiáng)度測(cè)定儀通常有其適用的粒徑范圍,粒徑過(guò)大或者過(guò)小的藥品都會(huì)影響到測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。具體來(lái)說(shuō),粒徑
過(guò)大的藥品會(huì)因?yàn)橹睆匠^(guò)顆粒強(qiáng)度測(cè)定儀夾具的最大夾持范圍,導(dǎo)致其可能出現(xiàn)受力不均勻或者與儀器接觸不良的問(wèn)
題,使測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)確;反之,部分藥品顆??赡苁羌{米級(jí)或者微米級(jí),這就會(huì)導(dǎo)致儀器無(wú)法準(zhǔn)確對(duì)其進(jìn)行抓取和固定,
微小顆粒還會(huì)受到團(tuán)聚現(xiàn)象、表面效應(yīng)等因素的干擾,對(duì)測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性造成負(fù)面影響。
2.含揮發(fā)性成分多
在實(shí)際操作過(guò)程中,如果待測(cè)藥品含有大量的揮發(fā)性成分,就會(huì)因?yàn)閾]發(fā)性成分在測(cè)定過(guò)程中的損失現(xiàn)象,導(dǎo)致藥品顆
粒的物理性質(zhì)產(chǎn)生改變,對(duì)測(cè)量結(jié)果造成影響。舉例來(lái)說(shuō),有些中藥顆粒劑含有揮發(fā)性油類,就容易在放置或者測(cè)定的
過(guò)程中因油類揮發(fā)導(dǎo)致顆粒質(zhì)地改變或者變得松散,這些現(xiàn)象都會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果并不能真實(shí)反映藥品的顆粒強(qiáng)度數(shù)值。
3.高粘性和易變性
針對(duì)部分具有高粘性或者半固態(tài)狀的糊劑和藥膏,用戶需要考慮到其是受力時(shí)不會(huì)發(fā)生脆性斷裂而是變形,這就導(dǎo)致儀
器難以正常對(duì)其強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè)。另外,這類藥品還會(huì)粘附于顆粒強(qiáng)度測(cè)定儀的測(cè)量部件或者夾具且不易清理,也會(huì)污染
儀器并造成一定的損傷。
4.遇光、熱不穩(wěn)定
用戶需要考慮到儀器在實(shí)際操作過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生一定熱量,而儀器一般也會(huì)處于普通光照環(huán)境。部分藥品具有遇光、熱不
穩(wěn)定的特點(diǎn),比如某些抗生素藥品受熱易分解,部分維生素藥品對(duì)光敏感,而這類藥品如果使用顆粒強(qiáng)度測(cè)定儀就會(huì)在
操作過(guò)程中發(fā)生變質(zhì)和分解等化學(xué)反應(yīng),使藥品性質(zhì)發(fā)生一定的變化。這不僅會(huì)對(duì)儀器檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性造成負(fù)面影響,
也會(huì)影響到藥品的安全性和質(zhì)量。
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